报导:近来,欧洲食物安全局(EFSA)发布了杀虫剂与杀螨剂紧迫授权评价办法草案,旨在标准依据欧盟农药法规(REGULATION (EC) No 1107/2009)第53条提出的″紧迫授权″请求。
依据法规第53条,当成员国面对突发性植物健康损害且无其他适宜操控手法时,可同意植物保护产品最长120天的紧迫上市授权。
近年来,受欧盟极点气候频发和新侵略害虫数量添加的影响,加之禁用农药物质品种逐年增多,部分成员国在缺少有用农药东西的情况下,频频征引 ″紧迫授权″机制,快速同意已被禁用农药的暂时运用以及尚未获批农药的试用。但是,因为缺少一致标准,各国在批阅时长、数据要求和豁免理由等方面存在十分显着差异,不只加重了贸易壁垒,也带来潜在的健康和环境危险。
为此,欧盟委员会托付EFSA拟定一致的评价标准,以削减成员国间的评价差异,保证″紧迫授权″仅作为例外情况运用,且理由充沛、程序通明,并逐渐削减对紧迫授权的依靠,进步决议计划功率。
该草案以流程图方式,系统标准了监督办理的组织在检查紧迫授权请求时应要点评价的关键环节,包含:
此外,草案对重复请求紧迫授权的景象设定了刚性束缚:若企业再次请求同一产品用于同一害虫,一定要提交″结构化行动计划″,具体阐明向正式挂号、区域互认或归纳害虫办理(Integrated Pest Management, IPM)代替计划过渡的具体步骤与时刻节点。准则上五年内须完结过渡,不然不再受理其紧迫授权请求;对小宗作物或低经济价值害虫,可适当放宽,但须供给科学理由并每年报告发展。
此次EFSA草案经过标准化评价流程,强化了紧迫授权的审慎运用准则,有助于加快筛选高危险老药,推进生物农药、信息素、物理隔绝等绿色技能需求。一起,草案中关于″实地经历+专家判别″作为有用性数据的认可,有望下降中小企进入欧盟商场门槛的前期合规本钱。
该草案估计将于2026年第二季度正式施行,请相关企业注重方针发展,提早规划数据预备及过渡战略,以满意未来的合规要求。
「论题介绍」:本专题将聚集全球各国的挂号系统和挂号方针,为企业进入方针商场供给参阅定见。


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